醫(yī)療器械注冊專員
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械相關(guān)工作背景，至少3年以上有源醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、必須要熟練英文讀寫能力，通過英語CET-4；
3、具有獨立完成國內(nèi)二類、三類有源產(chǎn)品的注冊并成功取得注冊證的工作經(jīng)驗；
4、具有能獨立建立與不同檢驗所及藥監(jiān)局的人脈關(guān)系的能力；
5、具備團(tuán)隊協(xié)作能力，誠實守信、勤奮敬業(yè)、富有責(zé)任心，遇到問題能理性分析找到問題關(guān)鍵，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源，高效處理和解決問題。
崗位職責(zé)：
1、按照研發(fā)計劃及注冊計劃，編寫國內(nèi)外注冊資料及申報，并主動根據(jù)注冊審核進(jìn)展；
2、根據(jù)法規(guī)的要求主導(dǎo)法規(guī)的培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)注冊申報項目的體考工作及整改工作；
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)國外的產(chǎn)品注冊送檢工作，編寫送檢資料及根據(jù)注冊送檢，并配合解決測試過程中存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題；主動與檢測所工程師聯(lián)系，按公司要求2-3個月內(nèi)取得檢測報告；
5、協(xié)助研發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書、標(biāo)簽等設(shè)計輸出文件的相關(guān)工作；
6、協(xié)助研發(fā)，依據(jù)產(chǎn)品特性要求收集相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
1、大專及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械相關(guān)工作背景，至少3年以上有源醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、必須要熟練英文讀寫能力，通過英語CET-4；
3、具有獨立完成國內(nèi)二類、三類有源產(chǎn)品的注冊并成功取得注冊證的工作經(jīng)驗；
4、具有能獨立建立與不同檢驗所及藥監(jiān)局的人脈關(guān)系的能力；
5、具備團(tuán)隊協(xié)作能力，誠實守信、勤奮敬業(yè)、富有責(zé)任心，遇到問題能理性分析找到問題關(guān)鍵，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源，高效處理和解決問題。
崗位職責(zé)：
1、按照研發(fā)計劃及注冊計劃，編寫國內(nèi)外注冊資料及申報，并主動根據(jù)注冊審核進(jìn)展；
2、根據(jù)法規(guī)的要求主導(dǎo)法規(guī)的培訓(xùn)工作；
3、負(fù)責(zé)注冊申報項目的體考工作及整改工作；
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)國外的產(chǎn)品注冊送檢工作，編寫送檢資料及根據(jù)注冊送檢，并配合解決測試過程中存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題；主動與檢測所工程師聯(lián)系，按公司要求2-3個月內(nèi)取得檢測報告；
5、協(xié)助研發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書、標(biāo)簽等設(shè)計輸出文件的相關(guān)工作；
6、協(xié)助研發(fā)，依據(jù)產(chǎn)品特性要求收集相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
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